اهميت روز افزون آزمايشگاه و نتايج آن در تصميمـ گيري‌ها سبب شده که استاندارد هايي براي تضمين کيفيت آن‌هـا  تدوين شود از آن جمله ميتوان به راهنماي 25 سازمان جهاني استاندارد (ISO/IEC Guid) و استاندارد اروپايي EN45001 اشاره کرد.

در حال حاضر استاندارد بين المللي ISO/IEC 17025 با توجه به تجربيات وسيع حاصل از اجراي اين دو استاندارد در سطح جهان، جايگزين هر دوي آن‌هـا  شده است.

اين استاندارد شامل کليه الزاماتي است که آزمايشگاه‌هاي آزمون و کاليبراسيون در هر بخشي اعمـ از صنعت، پزشکي، تحقيقاتي و... بايدآن‌هـا  را برآورده سازند تا بتوانند اثبات کنند که يک سيستمـ کيفيت را به کار گرفته و از نظر فني صلـاحيت داشته و قادر به فراهمـ آوردن نتايج معتبر ميباشند. مراجعي که صلـاحيت آزمايشگاه‌هاي آزمون و گاليبراسيون را تأييد ميکنند، نظير مؤسسه تحقيقات و استاندارد ايران، بر مبناي اين استاندارد اقدامـ به بررسي و تأييد صلـاحيت آزمايشگاه مينمايند.

برخي مزاياي پياده سازي و اخذ گواهي نامه اين استاندارد عبارت است از:

1- ارتقاء سطح آزمايشگاه‌هاي عضو و کسب اعتبار بين و المللي

2- افزايش اصمينان از صحت نتايج ارائه شده توسط آزمايشگاه

3- کسب اطمينان از کاليبره شدن مستمر تجهيزات آزمايشگاه

4- تسهيل همکاري ميان آزمايشگاه و ساير سازمانها

5- استاندارد کردن روشهاي اجرايي و مديريتي آزمايشگاه

6- ارتقاء سطح مشتري مداري آزمايشگاه

7- امکان پذيري آزمايشگاه به عنوان آزمايشگاه مرجع از طرف مؤسسه استاندارد

8- امکان ارائه خدمات در سطح بين المللي

9- منطبق بودن الزامات اين استاندارد با ISO 9001 

لـازمـ به ذکر است که داشتن گواهينامه ISO 9001 آزمايشگاه و يا شرکت مادر آن در مواقعي که آزمايشگاه

جزئي از سازمان ديگري است، به تنهايي حاکي از صلـاحيت آزمايشگاه در فراهمـ آوردن و ارائه داده‌ها و نتايج فني معتبر نخواهد بود، حال اينکه داشتن گواهينامه ISO 17025 تقريبأ تمامـ خواسته‌هاي ISO 9001 را پوشش ميدهد و صلـاحيت فني آزمايشگاه را نيز تأييد مينمايد.

پياده سازي اين استاندارد به تمامـ آزمايشگاه‌هاي تشخيص طبي و آزمايشگاه هايي که خدمات به مشتريان ارائه نموده و مايل به همکاري با اداره استاندارد هستند قوياً توصيه ميشود.